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前言3

上编 临床药理学基本问题3

第一章 概论3

目录3

第一节临床药理学研究内容4

一、药效学研究4

二、安全性研究4

三、药动学研究4

第二节临床药理学的任务5

一、指导临床医生合理用药5

二、新药研究与评价5

四、市场药物再评价6

五、教学与培训6

三、药物不良反应监测6

第二章 新药研究及新药临床试验设计7

第一节新药的基本概念7

第二节新药研究的基本过程8

一、临床前研究8

二、申请临床研究10

三、临床研究10

四、申请生产和试生产11

第三节临床试验规范11

一、临床试验规范概念12

二、实施药品临床试验规范所需的基本条件12

第四节临床试验13

一、Ⅰ期临床试验13

二、Ⅱ期临床试验14

五、生物等效性试验15

四、Ⅳ期临床试验15

三、Ⅲ期临床试验15

第五节临床研究的基本原则16

一、受试者16

二、临床评价17

三、临床药理研究设计18

第三章 临床药效学基础23

第一节药物作用特点23

第二节药物作用机制24

一、非特异性机制与特异性机制24

二、受体学说25

三、基因靶向治疗27

第三节影响药物作用的因素27

一、药物方面的因素27

二、病人方面的因素31

三、其他影响因素33

第四章 临床药动学基础36

第一节药物的体内过程36

一、吸收36

二、分布37

三、生物转化38

四、排泄39

五、体内过程的综合结果39

第二节遗传因素对药动学的影响39

一、对吸收的影响39

二、对分布的影响40

三、对生物转化的影响40

第三节药动学基本概念和参数42

一、房室模型42

二、动力学过程43

三、药动学参数45

四、群体药动学48

第四节药动学的临床应用49

一、给药方案设计49

二、给药方案调整49

三、治疗药物监测50

四、Ⅰ期临床试验的药动学研究52

五、生物等效性研究52

第五章特殊人群的药理学53

第一节围生期药理学53

一、妊娠后期生理变化对药理作用的影响54

二、药物经胎盘的转运与代谢55

三、妊娠期用药与致畸56

四、胎儿与药物57

五、哺乳期用药58

第二节新生儿及儿童用药59

一、新生儿及儿童药动学59

二、儿童药效学及用药的特殊反应64

三、儿童药物剂量计算65

第三节老年人用药67

一、老年人的药动学特点67

二、老年人的药效学特点69

三、老年人的药物不良反应70

四、老年人的用药原则72

第六章 药物不良反应与药源性疾病76

第一节 概述76

第二节 药物不良反应的种类和药源性疾病的基本类型77

一、药物不良反应的种类77

二、药源性疾病的基本类型78

三、药物的变态反应79

第三节药物不良反应的易感因素80

一、种族和遗传多态性80

二、性别因素80

三、年龄因素80

第四节常见的药源性疾病81

一、药源性神经系统疾病81

二、药源性心血管系统疾病82

三、药源性呼吸系统疾病83

四、药源性胃肠道疾病83

五、药源性肝脏疾病84

六、药源性肾脏疾病85

七、药源性血液疾病86

九、药源性皮肤病88

八、药源性内分泌系统和性功能紊乱88

十、药物引起的视神经病变和耳毒性89

十一、药物引起的突然死亡89

十二、药物的致突变、致癌和致畸作用90

第五节药源性疾病的防治原则91

一、药源性疾病的诊断91

二、药源性疾病的处理原则92

三、药源性疾病的预防92

第七章 药物依赖性及药物滥用94

第一节药物依赖性及其形成机制94

一、药物依赖性的定义94

二、具有依赖性潜能的药物95

三、药物依赖性的表现96

四、药物依赖性形成有关的神经机制99

二、毒品滥用100

一、药物滥用的定义及危害100

第二节药物滥用100

三、生活嗜好品的滥用101

四、体育竞赛中的药物滥用101

五、防止药物滥用的行政管理措施101

第三节毒品滥用的预防治疗对策102

一、毒品滥用的预防102

二、毒品依赖的治疗103

第四节烟、酒的滥用104

一、烟草及尼古丁104

二、乙醇105

第八章 联合用药与药物相互作用109

第一节联合用药109

一、协同作用109

第二节药物相互作用的类型110

二、拮抗作用110

一、药剂学的相互作用111

二、药动学的相互作用112

三、药效学的相互作用116

第三节药物相互作用引起的严重不良反应117

第四节药物相互作用引起不良反应的预防119

第九章 肝、肾功能障碍病人的用药121

第一节肝脏对药物的清除121

第二节肝功能障碍与临床用药122

一、药动学的改变122

二、药效学的改变125

三、代谢状态的恶化126

四、肝功能障碍时给药方案的调整126

二、估测肾功能的指标127

一、肾脏的排泄功能127

第三节肾排泄功能与临床用药127

三、肾功能障碍时其他药动学特点的改变128

第四节 肾功能障碍病人给药方案的调整129

一、维持剂量的调整129

二、负荷剂量的调整130

三、透析病人给药剂量的调整131

下编 临床疾病的药物治疗学135

第十章 精神障碍的药物治疗135

第一节精神分裂症的药物治疗135

一、抗精神分裂症药物的作用机制及分类135

二、临床应用137

三、抗精神分裂症药的不良反应及其处理138

第二节抑郁症的药物治疗139

四、抗精神分裂症药的中毒及处理139

一、抗抑郁药及作用机制140

二、临床治疗141

三、抗抑郁药的不良反应及其处理142

四、抗抑郁药的急性中毒及抢救142

第三节躁狂症的药物治疗143

一、临床应用143

二、锂盐的不良反应及防治143

三、禁忌证144

第四节焦虑症的药物治疗144

一、抗焦虑药及作用机制145

二、临床应用145

三、药物不良反应146

第五节痴呆的药物治疗146

一、痴呆的分型和可能机制146

二、痴呆的治疗药物及药理作用147

三、临床应用148

四、治疗展望149

第十一章 神经系统疾病的药物治疗150

第一节帕金森病的药物治疗150

一、帕金森病治疗药物150

二、帕金森病治疗药物的临床应用152

三、注意事项153

第二节睡眠障碍的药物治疗154

一、失眠154

二、睡眠呼吸暂停综合征156

三、发作性睡病156

二、常用镇痛药物157

一、疼痛的机制和分级157

第三节疼痛的药物治疗157

五、夜惊、梦魇与噩梦157

四、梦游症157

三、临床治疗158

四、麻醉性镇痛药使用的注意事项160

第四节癫癎的药物治疗160

一、药物介绍160

二、临床应用162

三、注意事项163

第五节偏头痛的药物治疗164

一、偏头痛的治疗药物164

二、临床应用165

第六节缺血性脑梗死的药物治疗165

一、治疗药物165

二、临床应用166

三、注意事项167

第十二章 心功能不全的药物治疗169

第一节心功能不全概述169

一、与充血性心力衰竭发病相关的机制169

二、充血性心力衰竭的药物治疗171

第二节充血性心力衰竭的常用治疗药物172

一、强心苷172

二、非苷类正性肌力作用药175

三、利尿药176

四、血管扩张药176

五、血管紧张素转化酶抑制剂178

六、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药180

七、β肾上腺素受体拮抗药180

第十三章 高血压的药物治疗183

二、抗高血压药分类及其作用机制184

一、高血压发病因素及抗高血压药作用环节184

第一节抗高血压药作用环节及药物分类184

第二节常用抗高血压药186

一、肾上腺素受体拮抗药186

二、作用于血管平滑肌的抗高血压药189

三、血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体拮抗药191

四、钙拮抗药192

五、利尿药193

第三节高血压病的治疗原则194

一、非药物治疗194

二、药物治疗194

第十四章 缺血性心脏病的药物治疗197

第一节概述197

一、缺血性心脏病的临床表现197

一、硝酸酯类198

二、抗心肌缺血药物的种类198

第二节抗心绞痛药物198

二、β受体拮抗药200

三、钙拮抗药201

四、其他抗心绞痛药物203

五、抗心肌缺血药物的合理用药204

第三节调血脂药物205

一、调血脂药物作用基础和应用原则205

二、常用调血脂药物206

第四节抗血栓药物209

一、溶栓药210

二、抗凝血药210

三、抗血小板聚集药物211

第十五章 心律失常的药物治疗213

第一节抗心律失常药物的分类213

二、Ⅱ类药物——β肾上腺素受体拮抗药214

一、Ⅰ类药物——钠通道拮抗药214

三、Ⅲ类药物——延长动作电位时间的药物215

四、Ⅳ类药物——钙拮抗药215

第二节常用抗心律失常药215

第三节心律失常的选药218

一、窦性心动过速218

二、房性早搏或房室交界性早搏218

三、阵发性室上性心动过速218

四、心房颤动219

五、心房扑动219

六、室性早搏219

七、室性心动过速220

第四节抗心律失常药物的致心律失常作用220

一、各类平喘药简介222

第十六章 呼吸系统疾病的药物治疗222

第一节平喘药222

二、平喘药的临床应用226

三、应用平喘药物的注意事项229

第二节镇咳药231

一、中枢性镇咳药231

二、外周性镇咳药232

第三节祛痰药232

第四节呼吸兴奋药233

第十七章 溃疡病的药物治疗236

第一节溃疡病的发病机制与抗溃疡病药236

一、溃疡病的发病机制236

二、抗溃疡病药237

一、抗酸药238

第二节常用的抗溃疡病药238

二、抗胆碱药239

三、H2受体拮抗药240

四、H+,K+-ATP酶抑制药241

五、增强胃黏膜屏障的药物243

六、抗幽门螺杆菌药245

七、硝苯地平247

八、锌化合物247

第三节溃疡病的药物治疗247

一、活动溃疡的常规治疗247

二、预防溃疡病复发的用药247

三、Hp感染的药物治疗248

四、难治溃疡的药物治疗248

五、非甾体抗炎药诱发溃疡的药物治疗与预防248

第一节肝炎249

第十八章 肝、胆系统疾病的药物治疗249

一、治疗肝炎药物的分类及作用机制250

二、临床应用原则253

第二节肝性脑病254

一、抗肝性脑病药的作用机制254

二、肝性脑病的综合性治疗255

第三节肝性腹水256

一、腹水的发病机制256

二、腹水的治疗256

第四节胆石症257

一、胆结石的形成机制257

二、利胆排石药的分类及作用机制258

三、临床应用原则260

第五节胆绞痛260

一、肾性水肿的药物治疗262

第十九章 泌尿系统疾病的药物治疗262

第一节肾脏性水肿的处理262

二、常用于肾性水肿的利尿药263

第二节血液透析疗法中的抗凝方法266

一、概述266

二、血液透析时各种抗凝方法的使用及评价267

三、透析患者的药物选择和用法269

第三节 良性前列腺增生271

第四节 肾移植常用的免疫抑制剂272

第五节阳痿274

第二十章 类固醇激素类药物的临床应用276

第一节糖皮质激素276

一、药理作用276

三、临床应用278

二、体内过程及药物相互作用278

四、不良反应及其防治281

五、使用方法282

第二节盐皮质激素283

第三节肾上腺皮质激素抑制剂283

第四节性激素类药物284

一、雌激素284

二、抗雌激素类药物285

三、孕激素285

四、抗孕激素类药物286

五、雄激素及同化激素286

第二十一章 糖尿病的药物治疗288

第一节概述288

第二节胰岛素289

一、磺酰脲类292

第三节 口服降血糖药292

二、双胍类293

三、α葡糖苷酶抑制剂294

第四节糖尿病治疗方案选择295

一、1型糖尿病治疗计划295

二、2型糖尿病的治疗计划296

三、其他类型糖尿病的治疗计划297

第五节用药注意事项297

一、不良反应297

二、药物相互作用298

第六节糖尿病并发症的药物治疗298

一、急性并发症298

二、慢性并发症300

一、抗菌作用及耐药机制303

第二十二章 化学合成抗菌药303

第一节喹诺酮类303

二、药动学特性305

三、不良反应306

四、常用药物306

五、药物相互作用308

六、喹诺酮研究新方向309

第二节磺胺类及复方新诺明310

一、磺胺类药310

二、复方新诺明311

第三节硝基呋哺类311

第四节硝基咪唑类311

第五节咪唑类衍生物312

一、合成抗结核病药313

第六节其他313

二、氟胞嘧啶314

第二十三章 抗生素的临床应用316

第一节合理使用抗生素的基本原则316

一、确立诊断316

二、根据临床诊断及药敏试验结果选用药物317

三、根据抗生素的药理学特点选药317

四、根据患者的具体情况用药317

五、应严格控制或尽量避免使用抗生素的情况318

六、制订合理治疗方案318

七、采取综合性治疗措施318

第二节常用抗生素及其临床应用318

一、β内酰胺类318

二、大环内酯类、林可霉素类和万古霉素324

三、氨基苷类325

四、其他326

第二十四章 抗肿瘤药药理和临床应用328

第一节常用抗肿瘤药物328

一、氟尿嘧啶及其衍生物328

二、铂类化合物329

三、环磷酰胺及异环磷酰胺329

四、蒽环类抗癌抗生素330

五、新的植物来源抗癌药330

第二节化疗药物的临床应用332

一、晚期或播散性的恶性肿瘤患者332

二、辅助化疗332

三、新辅助化疗332

二、根据抗瘤机制和特点333

一、根据抗瘤疗效333

第三节联合化疗333

三、根据化疗药物的毒性334

四、根据各药最佳治疗方案334

第四节抗肿瘤药不良反应的处理334

一、止吐药334

二、升高白细胞药336

三、保护柔红霉素类药物引起心脏毒性的药物337

四、对抗二氢叶酸还原酶抑制剂毒性的药物338

第二十五章 生物制品的临床应用339

第一节概述339

一、生物制品的概念和分类339

二、现代生物技术和生物制品340

第二节治疗用生物制品341

一、细胞因子341

二、医用酶类制剂347

三、血液制剂348

四、抗蛇毒血清349

第三节预防和诊断用生物制品349

一、预防用生物制品349

二、诊断用生物制品350

第二十六章 免疫调节药的临床应用352

第一节 自身免疫性疾病的临床用药352

一、自身免疫病的免疫调节药治疗352

二、免疫修复或免疫重建354

三、新的治疗方向355

第二节免疫缺陷病的临床用药355

一、艾滋病的免疫病理355

二、艾滋病的免疫治疗356

一、急性排斥反应359

第三节器官移植排斥反应的临床用药359

二、超急性排斥反应360

三、加速性排斥反应361

四、慢性排斥反应361

第二十七章 心肺复苏用药363

第一节概述363

一、心搏骤停363

二、呼吸骤停364

三、心肺复苏综合性措施364

第二节心复苏用药364

一、肾上腺素364

二、利多卡因366

三、阿托品367

四、纳洛酮367

五、碳酸氢钠369

第三节肺复苏用药370

第二十八章 药物和毒物的急性中毒及其抢救371

第一节中毒抢救的一般程序371

第二节常见药物中毒的抢救373

一、阿片类镇痛药373

二、镇静催眠药373

三、中枢兴奋药373

四、常用精神病药物374

五、抗胆碱药374

六、洋地黄类强心苷374

九、药物过敏性反应375

十、酒精中毒375

八、抗凝剂和溶栓剂375

七、抗心律失常药375

第三节常见毒物中毒的抢救376

一、金属或类金属解毒药376

二、农业杀虫药中毒的解毒药377

三、氰化物中毒的解毒药378

四、高铁血红蛋白血症的解毒药379

五、苯类化合物中毒379

六、肼类化合物中毒379

七、生物毒素中毒380

八、急性一氧化碳中毒380

九、刺激性气体中毒380

附录1药品临床试验管理规范382

附录2赫尔辛基宣言——指导医生进行人体生物医学研究的建议389

附录3肝功能障碍时药物药动学参数的改变391

附录4肾功能障碍时药物剂量调整参考393